作為首款國產(chǎn)ICE產(chǎn)品,霆升科技“TINGSN Sonic Eyes 10”憑借其優(yōu)越的產(chǎn)品質(zhì)量,得到了全國范圍臨床專家們的高度認(rèn)可。首款國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管“TINGSN Sonic Eyes 10”由江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)霆升科技自主研發(fā),自2023年11月28日獲批上市后已在全國范圍內(nèi)幾十家知名醫(yī)院成功開展商業(yè)使用及臨床試用,應(yīng)用手術(shù)類型涵蓋射頻消融、冷凍消融、左心耳封堵、PFO、TAVR等。
“TINGSN Sonic Eyes 10”是國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)唯一獲批的國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管,它的上市標(biāo)志著我國在高端醫(yī)療器械研發(fā)方面取得了卓越的成果,打破了進(jìn)口產(chǎn)品近20年壟斷市場的局面,是我國超聲領(lǐng)域的重大里程碑。眾位專家一致認(rèn)為:“TINGSN Sonic Eyes 10在操作便捷性與成像質(zhì)量上完全可以與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美,清晰、實時的心臟內(nèi)部圖像可以幫助臨床專家更快、更精準(zhǔn)、更安全地完成手術(shù)?!?/p>
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運院士團(tuán)隊及鐘敬泉教授、江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授團(tuán)隊、武漢亞洲心臟病醫(yī)院張勁林教授團(tuán)隊、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院方臻飛教授團(tuán)隊、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院董念國教授團(tuán)隊、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院魏翔教授團(tuán)隊、廣東省人民醫(yī)院張智偉教授團(tuán)隊、上海市第十人民醫(yī)院趙冬冬教授團(tuán)隊等知名專家團(tuán)隊,分別在射頻消融手術(shù)、冷凍消融手術(shù)、左心耳封堵手術(shù)、PFO手術(shù)、TAVR手術(shù)上使用了TINGSN Sonic Eyes 10進(jìn)行術(shù)中引導(dǎo)。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張運院士表示:心腔內(nèi)超聲是將超聲成像技術(shù)與導(dǎo)管技術(shù)相結(jié)合,在介入治療的過程中精確獲取心臟的解剖結(jié)構(gòu)信息,同步顯示心臟血流動力學(xué),從而實時動態(tài)評估局部心肌和整體心臟功能。ICE作為一種獨特的成像技術(shù)被臨床證實安全有效。這一成像技術(shù)也將有望成為心臟介入手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)流程的重要組成部分。自從醫(yī)療科技界開始探索用“導(dǎo)管+超聲技術(shù)”來對心臟結(jié)構(gòu)成像,全球器械巨頭陸續(xù)研發(fā)心腔內(nèi)超聲技術(shù)。霆升自主生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”,是首款國內(nèi)自主研發(fā)并獲批的高端心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管,突破了國外技術(shù)壟斷。
江蘇省人民醫(yī)院孔祥清表示:心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管,它就像是醫(yī)生的“探秘之鑰”,能夠深入心臟內(nèi)部,實時提供精確的圖像和數(shù)據(jù)。這將為心臟疾病的診斷和治療帶來前所未有的突破。而便攜式超聲診斷儀,則是醫(yī)療領(lǐng)域的“便捷精靈”。它的小巧便攜,讓心腔內(nèi)超聲診斷更好地為結(jié)構(gòu)心手術(shù)和電生理手術(shù)提供及時的診斷。霆升科技這兩款產(chǎn)品的推出,不僅彰顯了研發(fā)團(tuán)隊的智慧和努力,更是對患者健康的關(guān)注和呵護(hù)。我相信,它們將在醫(yī)療領(lǐng)域大放異彩,為醫(yī)生提供更強(qiáng)大的工具,為患者帶來更多的希望。
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院鐘敬泉教授表示:近期,我們在霆升心腔內(nèi)超聲(ICE)引導(dǎo)下對房顫患者進(jìn)行冷凍消融手術(shù),這款I(lǐng)CE可以清晰顯示左、右心房,房間隔、左心耳、肺靜脈等解剖結(jié)構(gòu),并可以實時顯示冷凍球囊的位置,評估球囊的封堵效果。通過團(tuán)隊的通力配合,本次國產(chǎn)ICE指導(dǎo)下的冷凍球囊消融手術(shù)圓滿成功。手術(shù)用時1個多小時,術(shù)后患者狀態(tài)良好,無不良反應(yīng)。本次使用開啟了山東心腔內(nèi)超聲國產(chǎn)化的先河,相信在不久的將來,隨著心腔內(nèi)診斷進(jìn)程的不斷優(yōu)化,國產(chǎn)ICE將為廣大的心律失?;颊邘砀影踩?、精準(zhǔn)和高效的治療選擇。
武漢亞洲心臟病醫(yī)院張勁林教授表示:心腔內(nèi)超聲這項新技術(shù),意義非凡。它能實時清晰呈現(xiàn)心臟內(nèi)部結(jié)構(gòu),為醫(yī)療帶來變革,讓病人受益良多。霆升科技的心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管是國產(chǎn)首款I(lǐng)CE導(dǎo)管,值得我們客觀全面地去評價、接納與推廣。
與此同時,阜外華中心血管病醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、上海市第七人民醫(yī)院、上海市第八人民醫(yī)院、福州市第一總醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院等幾十家醫(yī)院心內(nèi)科、心外科專家團(tuán)隊也第一時間使用了TINGSN Sonic Eyes 10。為進(jìn)一步普及心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管在介入手術(shù)中的應(yīng)用,以及探索、驗證不同應(yīng)用場景做出了貢獻(xiàn)。
“TINGSN Sonic Eyes 10”在幾十家全國知名醫(yī)院的成功商業(yè)化使用,充分展現(xiàn)了霆升團(tuán)隊優(yōu)秀的科研實力和高效的商業(yè)化執(zhí)行力,也體現(xiàn)了國內(nèi)眾多臨床專家對于國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的高度認(rèn)可和期盼。
據(jù)悉,在心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管獲得階段性商業(yè)化成功的同時,霆升科技也已完成實時三維心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管(4D ICE)的研發(fā),并成功完成全球第三款商業(yè)化心腔內(nèi)超聲ASIC芯片的研發(fā)與制造。這款A(yù)SIC芯片可用于心腔內(nèi)超聲與經(jīng)食道超聲相關(guān)探頭設(shè)計與集成,是中國第一款亦是現(xiàn)今國內(nèi)唯一一款具備自主知識產(chǎn)權(quán)的心腔內(nèi)超聲專用商業(yè)化ASIC芯片。霆升科技的實時三維心腔內(nèi)超聲(4D ICE)產(chǎn)品預(yù)計將于今年正式投入臨床使用。
未來,讓我們共同期待TINGSN Sonic Eyes 10這款國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管以及更多的優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新器械能夠進(jìn)入國內(nèi)外更多醫(yī)院大放異彩,為全球心臟疾病患者的健康保駕護(hù)航!