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健友股份鹽酸帕洛諾司瓊注射液批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期:2024-07-02  瀏覽次數(shù):

日前,江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)南京健友生化制藥股份有限公司(下稱“健友股份”)宣布,其鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書,正式批準(zhǔn)該產(chǎn)品在國內(nèi)上市銷售。


鹽酸帕洛諾司瓊注射液適用于成人預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;預(yù)防中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;適用于1個(gè)月至17歲以下兒童患者預(yù)防化療(包括高度致吐化療)引起的急性惡心、嘔吐。據(jù)悉,鹽酸帕洛諾司瓊注射液早前已獲美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)上市批準(zhǔn)。在中國市場的獲批,是在持續(xù)拓寬其在中美雙報(bào)、中美同步上市產(chǎn)品管線的同時(shí),將符合國際高標(biāo)準(zhǔn)的用藥惠及國內(nèi)患者,為中國臨床需求提供了更多的高品質(zhì)用藥選擇。


南京健友生化制藥股份有限公司(股票代碼:603707.SH)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線、高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),以及通過了中國、美國、歐洲、日本、巴西等多地區(qū)認(rèn)證的全球化質(zhì)量體系。