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2023年7月初，習近平總書記在江蘇考察時強調，中國式現(xiàn)代化關鍵在科技現(xiàn)代化。江蘇之行，飽含總書記對推動高水平科技自立自強的重大關切。實現(xiàn)高水平科技自立自強，是推動高質量發(fā)展的必由之路，是中國式現(xiàn)代化建設的關鍵。

藥谷特別策劃推出《“創(chuàng)”繪藍圖·“新”動江北》系列訪談，聚焦園區(qū)科技創(chuàng)新型企業(yè)，看他們如何堅定不移沿著總書記指引的前進方向，在科技創(chuàng)新上奮勇爭先，走好這條“必由之路”，為譜寫“強富美高”新江蘇現(xiàn)代化建設新篇章貢獻力量。今天，一起走近中吉智藥（南京）生物技術有限公司。

當絕大多數(shù)人談“毒”（病毒）色變時，在南京生物醫(yī)藥谷，有一家企業(yè)早已利用基于HIV-I型病毒改造的慢病毒載體，治療幾乎無藥可醫(yī)的重大疾病。深耕行業(yè)20余年，從突破國際卡脖子核心技術，到建立載體工藝、布局多個罕見遺傳病基因治療項目……在科技創(chuàng)新的畫卷上孜孜不倦、寫下濃墨重彩的一筆又一筆，這就是中吉智藥（南京）生物技術有限公司（下稱中吉智藥）。

凌空望遠 走基因治療創(chuàng)新之路

科技要自立自強，必須創(chuàng)新。在中吉智藥董事長董文吉看來，不管身處任何領域，都要給社會、給國家、給人類創(chuàng)造一些價值?！皩崿F(xiàn)高水平科技自立自強，不僅是習總書記的要求，也是一直以來我們對自己的要求，一種使命感?！?nbsp;

談起當年創(chuàng)業(yè)，董文吉博士表示，這還要回溯至上世紀90年代。彼時中國開始了第一個基因治療的臨床試驗。之后，基因治療越來越被關注、被重視，中國也迎來基因治療的浪潮。在這樣的時代背景下，擁有著醫(yī)學分子生物學國家重點實驗室背景的董文吉博士和另外兩位創(chuàng)始人，先后從美國紐約血液中心、哈佛大學、劍橋大學等留學深造歸來。

長久的探索與鉆研，讓董文吉博士對行業(yè)發(fā)展的大勢有著深刻的洞察與準確的把握。2018年，在天時、地利、人和下，董文吉博士開啟創(chuàng)業(yè)之路。2021年2月，中吉智藥正式落地南京生物醫(yī)藥谷，專注于病毒載體的經(jīng)典基因療法領域，立志做基因治療的創(chuàng)新企業(yè)。

“把病毒改造成基因遞送載體是過去幾十年科學界的主要選擇。目前，國際上已上市基因治療藥物采用的遞送工具主要是病毒載體，這也是我們的專業(yè)積累。”凌空望遠，董文吉博士帶領團隊果斷先手落子，在國內開辟“新賽道”，硬闖一片天。

向“新”而行 破國際“卡脖子”難題

今年6月1日，廣西的10歲男孩貝貝（化名）迎來一個特殊的“兒童節(jié)”。就在這一天，常年受β-地中海貧血困擾的他，成功實現(xiàn)造血干細胞植入及造血重建，迎來“新生”。貝貝是中吉智藥開展的慢病毒載體（LVV）基因治療輸血依賴型β-地中海貧血臨床試驗的首例患者，目前已進入常規(guī)復診隨訪階段。

貝貝的“新生”，得益于中吉智藥的突破性療法——基因治療領域的“火箭”與“衛(wèi)星”。“β-地中海貧血是體內缺失相關基因造成的，我們通過慢病毒載體，把修補后的基因植入患者體內?！倍牟┦拷榻B，“慢病毒載體相當于‘火箭’，而補充后的基因就像‘衛(wèi)星’，通過專業(yè)核心技術，在這一重組病毒組合中，‘火箭’搭載著‘衛(wèi)星’可整合到靶細胞、實現(xiàn)有效治療?！?/p>

這一治療方式，可以解決β-地中海貧血患者造血干細胞來源不足、配型困難以及異基因移植風險等問題。值得一提的是，在此次臨床試驗中，“衛(wèi)星”承載的是中吉智藥第一款基于自建CMC全流程、自主研發(fā)的基因治療藥物——GMCN-508B。

在業(yè)內，研制具有“衛(wèi)星”功能的“重組病毒”已舉步維艱，想要實現(xiàn)工業(yè)化的生產(chǎn)更是難上加難。傳統(tǒng)技術生產(chǎn)難度大、成本高，中吉智藥則打破困境、突出重圍，在長達7個月的設計論證、4個月的施工搭建后，完成了2600平方米的中試GMP生產(chǎn)車間建設?！皣怆m然也有誘導型慢病毒載體產(chǎn)生技術，但還停留在早期階段。我們已提前步入中試生產(chǎn)階段。”說到這里，董文吉博士滿是自豪。中吉智藥的生產(chǎn)車間已實現(xiàn)從大規(guī)模病毒載體制備、純化，到細胞分選、基因轉導等工藝的全流程，具有工藝純度高、產(chǎn)能高、準度高的優(yōu)勢。

中吉智藥已陸續(xù)上線了慢病毒載體技術開發(fā)平臺、造血干細胞平臺、以及AAV腺相關病毒載體等平臺，已布局開發(fā)適用于輸血依賴型β-地中海貧血、輸血依賴型α-地中海貧血以及隱性遺傳性營養(yǎng)不良型大皰性表皮松解癥的基因治療產(chǎn)品管線。嚴謹、創(chuàng)新、求實，中吉智藥的每一步都走得鏗鏘有力。

全球眼光  “朋友圈”鏈出國內外前沿市場

機會總是青睞遠見卓識的布局。志攀高峰的中吉智藥從創(chuàng)立之初，就在深謀一盤“大棋”。近年，中吉智藥通過強強聯(lián)手，不斷壯大“朋友圈”，凝聚合力、共繪藍圖。

2021年9月，中吉智藥與北京希諾谷就遺傳病大動物模型構建及基因治療等達成戰(zhàn)略合作。雙方將共同開發(fā)使用病毒載體構造大動物疾病模型的技術，力求向市場提供表型穩(wěn)定、周期可控、成本可及性高的大動物模型，填補市場空白。

2023年1月，中吉智藥和納昂達生物就病毒載體分析鑒定方法的開發(fā)達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)系列準確、高效的病毒載體分析鑒定方法。同年2月，中吉智藥“牽手”南京元邁細胞，一同深入探索基因細胞治療的未來發(fā)展。

值得一提的是，納昂達、元邁細胞均為南京生物醫(yī)藥谷企業(yè)。近年來，藥谷營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，在政策扶持、貼心服務下，一個個生物醫(yī)藥企業(yè)在此“串珠成鏈”，在各個細分賽道嶄露頭角，甚至引領一方。在園區(qū)，企業(yè)足不出“圈”，即可找服務、找資源、找伙伴，干事創(chuàng)業(yè)的“生力軍”也不斷蓬勃壯大。

起筆是全球眼光，落筆為一域樣板。短短兩年，中吉智藥不斷收獲“橄欖枝”：2020年10月，完成天使輪融資數(shù)千萬元人民幣；2022年1月，完成A輪融資1.05億元。“在生物醫(yī)藥谷這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上，中吉智藥將繼續(xù)發(fā)力，從技術到工藝、從藥物到生產(chǎn)等環(huán)節(jié)不斷創(chuàng)新，希望成為國內獨樹一幟、在國際占有一席之地的基因治療公司?！倍募┦咳缡钦f。