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作為江北新區(qū)引進(jìn)的“醫(yī)用高分子材料”這一未來產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道上的佼佼者，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)普立蒙產(chǎn)業(yè)化基地于9月16日奠基。項(xiàng)目總投資5億元，待建成投用后，將增加近千人就業(yè)，為新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。

自主創(chuàng)新，做國產(chǎn)替代

說起普立蒙，就不得不提到“線”。一如我們做手工或者補(bǔ)衣服時，縫合布料用到的線，在手術(shù)中，醫(yī)用縫合線扮演著重要角色，對外科醫(yī)生而言，這些線是不可或缺的工具，是剛需耗材之一，用來為患者傷口縫合、組織結(jié)扎等。數(shù)據(jù)顯示，2018年我國醫(yī)用縫合線市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到54.1億元，且呈逐年上漲趨勢。

“這是一個很有潛力的市場。”回想創(chuàng)業(yè)之初，普立蒙副總經(jīng)理金夏菲感觸頗深。當(dāng)時，在這個外科醫(yī)生最熟悉的耗材領(lǐng)域，卻很難見國產(chǎn)的身影，“國內(nèi)醫(yī)用免打結(jié)倒刺縫合線大都依賴進(jìn)口，一些效果更好的特殊縫線更不用說了，國內(nèi)都是沒有的?！?/p>

國產(chǎn)醫(yī)用免打結(jié)倒刺縫合線長期由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，不僅價格高，而且無法技術(shù)創(chuàng)新。為此，普立蒙決定跑進(jìn)這個細(xì)分賽道，立志將國人自己的特殊縫線全部做出來，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

2016年，江北新區(qū)獲批設(shè)立的第二年，普立蒙團(tuán)隊10余人搬進(jìn)了加速器二期，成為新區(qū)生物醫(yī)藥谷首批入駐的企業(yè)之一。專注于新型外科縫線等高端醫(yī)用耗材的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，普立蒙正式出發(fā)。

一根線也有“大乾坤”

“做面包，最重要的是面粉和手法。”金夏菲打了個比方，想要突破醫(yī)用縫合線的壁壘，關(guān)鍵在于底層材料和工藝。正如公司名稱來源于聚合物高分子polymer的音譯，普立蒙建立了可降解高分子原材料工程化制備、可降解醫(yī)療器械產(chǎn)品個性化加工兩個關(guān)鍵的技術(shù)平臺，解決“卡脖子”難題。成立7年，公司已自主研發(fā)外科手術(shù)產(chǎn)品十余種，擁有四十多項(xiàng)專利證書。其中，可吸收免打結(jié)倒刺線是普立蒙的王牌產(chǎn)品之一。乍一看，這根線與尋常的縫合線并無區(qū)別，其實(shí)卻有著“大乾坤”。

“普通的縫合線是光滑的，醫(yī)生在縫合時候需要縫一針打一個結(jié)，不然無法將傷口固定。”金夏菲介紹，線上的倒刺可以錨定組織，讓醫(yī)生直接縫合、無需打結(jié)，操作十分便捷。尤其在腔鏡手術(shù)中，醫(yī)生更是無需依據(jù)鏡像反向操作，手術(shù)效率大大加快。

不僅如此，這根線還是由高分子材料加工而成，可在人體內(nèi)水解為二氧化碳與水。這也就意味著患者無需拆線，大大減少傷口感染和人體排異風(fēng)險，傷口愈合后，也不會留下蜈蚣傷疤。

更快速、更高效、更安全，曾經(jīng)，這樣的產(chǎn)品只能依賴進(jìn)口，如今卻實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代。一根線上，凝結(jié)的是無數(shù)研發(fā)日夜。

除了外科縫合線，普立蒙還自主研發(fā)了一系列更高端、更前沿的創(chuàng)新醫(yī)療器械。有極高張力、適用于筋膜縫合的可吸收魚骨線，有用于夾壁血管和管道組織的可吸收止血夾，針對復(fù)雜的開顱手術(shù)，普立蒙也正在進(jìn)行可吸收顱骨鎖的申報注冊……目前，普立蒙已獲批3張三類醫(yī)療器械注冊證，9張二類醫(yī)療器械注冊證，醫(yī)用縫合線進(jìn)入國內(nèi)超1000家醫(yī)院。源源不斷的自主創(chuàng)新，填補(bǔ)著國內(nèi)空白。

以5億元項(xiàng)目開啟新征程

今年1月，普立蒙成功獲批一張三類醫(yī)療器械注冊證——可吸收性外科縫線，是國產(chǎn)首款快吸收免打結(jié)倒刺縫合線，打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面；4月，普立蒙完成近兩億元B輪融資，用于研發(fā)創(chuàng)新和市場推廣；8月，普立蒙的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用可視雙腔支氣管插管”成功獲批上市，填補(bǔ)了國內(nèi)該品種醫(yī)療器械的空白。9月，普立蒙迎來了公司發(fā)展的新里程碑——可吸收高值醫(yī)療器械系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目奠基，不久后，產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目將開工建設(shè)。

這個占地24畝的項(xiàng)目，總投資約5億元，可建成生產(chǎn)基地約38000平方米、研發(fā)基地約5000平方米，項(xiàng)目建成后，現(xiàn)有的高端醫(yī)用耗材和可吸收高值醫(yī)療器械系列產(chǎn)品的年產(chǎn)值可達(dá)5億以上，同時新增近千人就業(yè)。

在奠基儀式現(xiàn)場，公司董事長兼總經(jīng)理劉平語含深情，“產(chǎn)業(yè)化基地承載各界關(guān)心關(guān)注，希望能夠早日投產(chǎn)達(dá)效，為國產(chǎn)醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量?！?/p>

帶著“用醫(yī)療科技改變生活”的夢想，普立蒙團(tuán)隊毅然闖入醫(yī)用縫合線賽道，多年如一日地堅持源頭創(chuàng)新。如今，產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目即將啟動，這條“線”的傳奇故事，寫到了更加精彩的篇章。