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2023年7月初，習(xí)近平總書記在江蘇考察時強(qiáng)調(diào)，中國式現(xiàn)代化關(guān)鍵在科技現(xiàn)代化。江蘇之行，飽含總書記對推動高水平科技自立自強(qiáng)的重大關(guān)切。實現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)，是推動高質(zhì)量發(fā)展的必由之路，是中國式現(xiàn)代化建設(shè)的關(guān)鍵。

藥谷特別策劃推出《“創(chuàng)”繪藍(lán)圖·“新”動江北》系列訪談，聚焦園區(qū)科技創(chuàng)新型企業(yè)，看他們?nèi)绾螆远ú灰蒲刂倳浿敢那斑M(jìn)方向，在科技創(chuàng)新上奮勇爭先，走好這條“必由之路”，為譜寫“強(qiáng)富美高”新江蘇現(xiàn)代化建設(shè)新篇章貢獻(xiàn)力量。今天，一起走近江蘇霆升科技有限公司。

第一家開展探索性人體臨床試驗的中國心腔內(nèi)超聲（ICE）廠家、第一家進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的ICE廠家、第一家完成注冊臨床試驗的中國ICE廠家……在南京生物醫(yī)藥谷，有一家企業(yè)，短短4年的時間，屢摘行業(yè)桂冠，這就是中國心腔內(nèi)超聲領(lǐng)軍企業(yè)——江蘇霆升科技有限公司（下稱：霆升科技）。

日前，霆升科技再度傳來創(chuàng)新捷報，其自主生產(chǎn)的“一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”——TINGSN Sonic Eyes 10正式獲批上市，是國內(nèi)首款本土研發(fā)并獲批的高端心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管，成功突破國外技術(shù)壟斷。在科技創(chuàng)新的大道上，霆升科技持續(xù)以雷霆之“勢”，填中國之空白，逐世界之一流，不斷打造“心”高地。

矢志于“心”，以雷霆之“聲”叩響“心門”

對于“科技自立自強(qiáng)”，霆升科技董事長張冬宇感同身受。在他看來，核心技術(shù)必須要牢牢掌握在自己手中，“尤其是要深刻掌握研發(fā)層面的核心技術(shù)，這樣才能形成獨有的IP，才能做好技術(shù)的延伸和產(chǎn)品的開發(fā)，并將技術(shù)推向更高水平?！?/p>

近年來，心血管介入診療技術(shù)得到不斷發(fā)展，這離不開超聲影像技術(shù)的迭代升級。相比CT和核磁等影像技術(shù)，心腔內(nèi)超聲是一種新型的介入影像技術(shù)，其將微型超聲探頭經(jīng)血管置入心腔內(nèi)部，發(fā)射并接收超聲信號，可實時顯示心臟結(jié)構(gòu)、心臟內(nèi)導(dǎo)管位置，為心內(nèi)科介入手術(shù)做實時引導(dǎo)。

張冬宇回憶，2018年時，國內(nèi)尚未有成熟的國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品上市，進(jìn)口產(chǎn)品價格高昂，給患者家庭帶來巨大負(fù)擔(dān)。由于技術(shù)門檻高，該市場一直被國外壟斷。

察人所未察、思人所未思、行人所未行。“有沒有可能通過國產(chǎn)技術(shù)，做出ICE產(chǎn)品線，既能讓中國患者得到高性價比的治療，又可以形成技術(shù)壁壘，打造屬于中國人自己的醫(yī)療器械民族品牌？”懷著這樣的初心，2019年1月，張冬宇與霆升科技總經(jīng)理王靜集結(jié)了超聲領(lǐng)域資深科學(xué)家、心內(nèi)科醫(yī)師、連續(xù)創(chuàng)業(yè)者等5位合伙人一同開啟了霆升科技的創(chuàng)新之路。這是一家醫(yī)療器械公司，主要聚焦超聲在心臟電生理方向的技術(shù)創(chuàng)新，通過成像、標(biāo)測、消融能量的聯(lián)合應(yīng)用，為心臟疾病患者提供更有效的治療。

堅韌于“行”，突破技術(shù)壁壘填國內(nèi)空白

應(yīng)勢而動、順勢而為、迎勢而上。張冬宇始終堅信ICE空間巨大、前景廣闊。因此，霆升科技在創(chuàng)業(yè)初期，即與國內(nèi)頂級科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行緊密的戰(zhàn)略合作，中美兩地同時建立研發(fā)團(tuán)隊，共同進(jìn)行產(chǎn)品核心技術(shù)的研發(fā)及攻克。

2022年，霆升科技打響了響徹行業(yè)的“第一槍”。這一年3月2日，由其自主研發(fā)的二維心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品完成第一例探索性人體臨床試驗。這是國內(nèi)首例具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)化心腔內(nèi)超聲ICE的臨床手術(shù)。在霆升科技心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管的輔助下，成功治療一例卵圓孔未閉患者。從術(shù)前檢查、術(shù)中引導(dǎo)到術(shù)后檢查，霆升科技心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管產(chǎn)品成像清晰，操作安全?；颊邿o需全麻，術(shù)中無輻射，手術(shù)安全點全程監(jiān)控。

“高光”的背后是長期的堅守與堅韌。張冬宇介紹，這款二維心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品，最核心、最難的就是探頭中換能器的工藝。令人驚嘆的是，這個長8mm、直徑為1.4mm的部件看似“不起眼”，實則“別有洞天”，它的內(nèi)部配置了60余個微米級別的陣元?！耙_保實時畫面清晰穩(wěn)定，陣元就要均勻、穩(wěn)定地發(fā)射和接收信號，這對加工工藝提高極高的要求，要保證陣元加工時的均一性一致，難度非常大?！背艘酝猓邪l(fā)團(tuán)隊還要攻克產(chǎn)品耐高壓等問題，國內(nèi)沒有人做過，只能摸著石頭過河。

從材料學(xué)的研究，導(dǎo)管材料的組裝，再到焊接工藝的打磨……為了這一個環(huán)節(jié)，團(tuán)隊數(shù)百次試驗，不斷地摸索，前后嘗試了近50種材料。研發(fā)期間，公司還遭遇資金鏈極端吃緊，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊甚至自籌資金支撐研發(fā)繼續(xù)推進(jìn)。漫漫研發(fā)路，霆升團(tuán)隊最終找到了合適的工藝材料，攻克了換能器難關(guān)，迎來創(chuàng)業(yè)“曙光”。

2018年下半年籌備，2020年年底第一代產(chǎn)品原型機(jī)問世，2021年年底完成工程樣機(jī)，之后迭代升級了近10次，終于讓換能器的工藝達(dá)到了預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。霆升科技代表中國第一次做出了心腔內(nèi)超聲ICE產(chǎn)品——TINGSN Sonic Eyes 10，自主掌握核心技術(shù)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。令人振奮的是，這款產(chǎn)品的注冊申請已于11月29日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，是國內(nèi)首款本土研發(fā)并獲批的高端心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管，打破進(jìn)口產(chǎn)品長久以來的壟斷。

志在千里，讓民族品牌強(qiáng)勢走向海外

對霆升科技而言，高預(yù)算的研發(fā)投入、跨領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊建設(shè)、極致化的工藝改良、完善的供應(yīng)鏈管理、半自動化的生產(chǎn)品控，是真正實現(xiàn)心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品與海外同類產(chǎn)品對標(biāo)的底層邏輯。

在科技研發(fā)的投入上，霆升科技從來都是“大手筆”，頂尖設(shè)備+頂尖人才+頂尖技術(shù)也成了霆升科技的“標(biāo)配”。霆升科技在過去四五年累計投入近2億元研發(fā)經(jīng)費，引入數(shù)十位海歸博士及國內(nèi)頂尖研發(fā)人才，搭建起完整的換能器研發(fā)、芯片設(shè)計加工、粘接工藝開發(fā)、超聲成像算法開發(fā)、超聲建模及導(dǎo)航算法開發(fā)等研發(fā)和生產(chǎn)制造團(tuán)隊。如今，公司在探頭、可調(diào)彎導(dǎo)管至主機(jī)系統(tǒng)，已建立起了完整的高技術(shù)壁壘閉環(huán)生態(tài)鏈。

在霆升科技，創(chuàng)新高度也一直在刷新。張冬宇透露，霆升科技正向4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品發(fā)起“猛攻”，這也是該領(lǐng)域中的“天花板”，技術(shù)壁壘更高。比如，芯片研發(fā)團(tuán)隊要同時精通芯片的設(shè)計、換能器的工藝、超聲成像算法等，這樣才能做出適配4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品的芯片。

據(jù)悉，霆升科技是全球第三家運用ASIC芯片技術(shù)開發(fā)4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品的公司。4D產(chǎn)品的換能器長12mm，高1.2mm，直徑1.4mm，內(nèi)部配置了近1000個陣元。通過芯片控制近1000個陣元實時發(fā)射和接收信號?！澳壳靶酒验_發(fā)完畢，正在流片階段，4D心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品明年下半年開始型檢并進(jìn)入到臨床試驗階段”說到這兒，張冬宇躊躇滿志。

勇者先行，拓者先立。霆升科技已申請36項國內(nèi)發(fā)明專利，2項海外PCT，直進(jìn)海外專利1項。如勁馬般馳騁的霆升科技也屢獲得資本青睞，一年內(nèi)實現(xiàn)三次融資，甚至得到不少企業(yè)“三連投”。張冬宇始終篤定，在江北新區(qū)創(chuàng)業(yè)，做醫(yī)療器械，南京生物醫(yī)藥谷就是最好的選擇，而他們也將在這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的沃土上，孜孜耕耘，與霆升科技的伙伴們帶著民族品牌強(qiáng)勢沖向海外，贏得更美好的未來。