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馴鹿生物是一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。其自主研發(fā)了我國(guó)首個(gè)靶向BCMA CAR-T(伊基奧侖賽注射液)、也是全球首款全人源靶向BCMA CAR-T治療藥物，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。而郭凡，是馴鹿生物黨支部組織委員、質(zhì)粒車間發(fā)酵平臺(tái)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)上游質(zhì)粒生產(chǎn)工藝優(yōu)化、改進(jìn)和生產(chǎn)。

身著藍(lán)色防護(hù)服，或是在各個(gè)車間和精密儀器間有條不紊地忙碌，或是對(duì)著一頁(yè)頁(yè)實(shí)驗(yàn)記錄圈圈點(diǎn)點(diǎn)……這便是“95后”小伙郭凡在馴鹿生物一天的工作縮影。兩年前的這個(gè)時(shí)候，正是他獲評(píng)“江北新區(qū)優(yōu)秀黨員”的日子。

“從小耳濡目染，家庭的影響讓我很早就在心中埋下了入黨的種子。”于是，上大學(xué)后郭凡積極向黨組織靠攏，并于2016年正式成為一名共產(chǎn)黨員。從高校實(shí)驗(yàn)室的象牙塔走向市場(chǎng)，并切入到產(chǎn)業(yè)鏈，從品學(xué)兼優(yōu)的學(xué)生干部，到奔跑于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，這條路坎坷卻有無(wú)限的可能。

“95后”黨員，在壓力和磨煉中成長(zhǎng)

2018年，即將大學(xué)畢業(yè)的郭凡，在一次校園招聘會(huì)被“馴鹿”這個(gè)名字吸引了。在了解到馴鹿生物是細(xì)胞創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，讓他一下與高中時(shí)生物課上講到的“細(xì)胞療法”時(shí)空鏈接。“當(dāng)時(shí)我就感覺(jué)課本中，一種未來(lái)科技療法正在變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的沖擊?！惫残Φ?。

經(jīng)過(guò)一番交流之后，雙方一拍即合！

一個(gè)月的帶教期過(guò)后，郭凡第一次獨(dú)立進(jìn)車間?！澳菚r(shí)內(nèi)心還是很忐忑的。”郭凡坦言，在那種壓力的環(huán)境下，人成長(zhǎng)是非?？斓??！拔覀冎饕譃橘|(zhì)粒車間、病毒車間和細(xì)胞車間?！倍菜诘馁|(zhì)粒車間，就是面向生產(chǎn)的第一個(gè)環(huán)節(jié)，基礎(chǔ)打牢，后續(xù)的環(huán)節(jié)才會(huì)穩(wěn)定。“早期的質(zhì)粒構(gòu)建（菌種庫(kù)建立），都是在我們這邊，因此任務(wù)非常重。”

將“自覺(jué)學(xué)在前、時(shí)刻想在前、奮力走在前”融入工作實(shí)踐，郭凡邊干邊學(xué)，從政策法規(guī)，到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，不斷鉆研積累。在他看來(lái)，堅(jiān)定的信仰是黨員必備的品質(zhì)。慢慢地，這個(gè)年輕開(kāi)朗的小伙子嚴(yán)謹(jǐn)虛心的品格、刻苦上進(jìn)的作風(fēng)很快就得到同事們的認(rèn)可。

2023年6月，公司研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款自主研發(fā)的全人源CAR-T產(chǎn)品（伊基奧侖賽注射液）（商品名：福可蘇）獲批上市，作為質(zhì)粒研發(fā)和生產(chǎn)的主要負(fù)責(zé)人之一，郭凡將上游質(zhì)粒生產(chǎn)工藝由研發(fā)體系不斷優(yōu)化、改進(jìn)，建立起符合《中國(guó)藥典》的菌種庫(kù)系統(tǒng)、嚴(yán)于《中國(guó)藥典》的質(zhì)粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并順利通過(guò)了注冊(cè)藥品核查，為?？商K的上市作出重要貢獻(xiàn)。

經(jīng)歷過(guò)“大戰(zhàn)大考”的洗禮和錘煉，郭凡也變得更加成熟和堅(jiān)定，對(duì)他來(lái)說(shuō)，入黨的初心已經(jīng)化為新的努力方向，值得自己一生去追求。如今，這位“95后”小伙已經(jīng)成為公司黨支部組織委員、質(zhì)粒車間發(fā)酵高級(jí)主管。團(tuán)隊(duì)也從最初的3人發(fā)展到如今的7人，多次獲評(píng)公司優(yōu)秀集體。

很多時(shí)候會(huì)經(jīng)歷失敗，但不會(huì)放棄

“實(shí)驗(yàn)一環(huán)扣著一環(huán)，有時(shí)是顧不上時(shí)間的。”郭凡說(shuō)，實(shí)驗(yàn)失敗是“家常便飯”，需要不斷總結(jié)和反復(fù)嘗試。

這在?？商K的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，也不斷被印證。生物原材料在細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的管理更為嚴(yán)格。根據(jù)生產(chǎn)工藝需求，在生產(chǎn)前需要建立質(zhì)量合格的菌種庫(kù)?！爱?dāng)時(shí)，在前三個(gè)菌種庫(kù)達(dá)標(biāo)后，第四個(gè)庫(kù)卻出現(xiàn)了異常，這也就意味著前期工作全部都要推倒重來(lái)?！睋?jù)郭凡介紹，一個(gè)菌種庫(kù)的制備周期加上檢測(cè)的時(shí)間，需要三個(gè)月。這對(duì)于馴鹿而言，是等不起、慢不得的。“時(shí)間和效率，之于生物醫(yī)藥企業(yè)就是機(jī)遇?！?/span>

自古華山一條道，產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新的強(qiáng)大生命力是持續(xù)不斷發(fā)展的源動(dòng)力。守好黨員初心，郭凡用“關(guān)鍵時(shí)刻站得出來(lái)”的韌勁反復(fù)實(shí)驗(yàn)。在一次又一次的失敗中，他逐漸厘清了影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的各種因素。最終，在第七次的實(shí)驗(yàn)中，菌種庫(kù)達(dá)標(biāo)，為產(chǎn)品的上市“搶”來(lái)了時(shí)間。從提交首個(gè)CAR-T產(chǎn)品CT103A中國(guó)IND申請(qǐng)，到申請(qǐng)獲Ib/II期默示許可，他們只用了三個(gè)月。

?？商K獲批的一年時(shí)間里，除了國(guó)內(nèi)患者，來(lái)自歐洲、亞太、非洲等多個(gè)國(guó)家的海外患者也來(lái)到國(guó)內(nèi)進(jìn)行CAR-T治療。如今，該產(chǎn)品已成為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的亮眼“名片”，在世界舞臺(tái)上亮相。

“當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與預(yù)期存在較大差距時(shí)，我們就會(huì)回過(guò)頭來(lái)從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作等各個(gè)方面查找原因。”郭凡認(rèn)為，對(duì)于科研人員而言，實(shí)驗(yàn)結(jié)果很重要，但實(shí)驗(yàn)的每一步更為重要，“黨員要有與困難做斗爭(zhēng)的精神。保持一顆探索的心，堅(jiān)持下來(lái)，大多數(shù)難題都會(huì)找到解決方案?！?/p>

敢于自我加壓，要有“把冷板凳坐熱”的精神

隨著福可蘇的上市，郭凡也多了一份責(zé)任——細(xì)胞培養(yǎng)崗，這也讓他變得更加忙碌。對(duì)于這份忙碌，他自嘲道，是“自找”的。

彼時(shí)，細(xì)胞車間積累大量訂單，但公司又面臨人手不足的問(wèn)題。發(fā)揚(yáng)黨員敢為人先、直面挑戰(zhàn)的精神，郭凡主動(dòng)申請(qǐng)培訓(xùn)增上細(xì)胞培養(yǎng)崗位。利用平時(shí)積累的細(xì)胞培養(yǎng)知識(shí)和良好的GMP意識(shí)，最終順利完成了細(xì)胞培養(yǎng)崗的培訓(xùn)及考核，取得上崗資質(zhì)，以飽滿的熱情和敬業(yè)的態(tài)度投入細(xì)胞生產(chǎn)工作。

創(chuàng)新推進(jìn)到哪里，組織就保障到哪里。“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)變離不開(kāi)生物醫(yī)藥技術(shù)的源頭創(chuàng)新，但核心在于人?！边@是郭凡對(duì)新質(zhì)生產(chǎn)力的理解。打造完整的生物醫(yī)藥研發(fā)鏈條、培養(yǎng)專注科研攻關(guān)的科研工作者、推動(dòng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化落地的產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)等，這些缺一不可?！耙虼耍覀?cè)谧鲅邪l(fā)時(shí)，還注重培養(yǎng)大家的GMP意識(shí)。研發(fā)和生產(chǎn)不能割裂開(kāi)來(lái)。”

針對(duì)團(tuán)隊(duì)年輕人多的情況，作為支部組織委員，郭凡經(jīng)常帶領(lǐng)黨員們通過(guò)多種形式學(xué)思踐悟，將思想建設(shè)作為長(zhǎng)期工程來(lái)抓。“理論學(xué)習(xí)可以開(kāi)闊大家的認(rèn)知和眼界，更好地把握國(guó)家的方針政策，提升思辨能力和解決問(wèn)題的能力?！?/p>

相較于創(chuàng)新藥研發(fā)，傳統(tǒng)仿制藥相對(duì)簡(jiǎn)單，主成分結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)已經(jīng)明確，其療效和毒副作用已知，但這些對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)都是未知數(shù)?！霸诟？商K的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，我們最大的困難，就是不知道會(huì)遇到什么困難?！惫蔡寡?，創(chuàng)新藥研發(fā)必然是一個(gè)長(zhǎng)期、復(fù)雜的過(guò)程。

但要想在全球生物醫(yī)藥賽道上爭(zhēng)得一席之地，必須從“仿制驅(qū)動(dòng)”走向“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”。怎樣才能在這條崎嶇的道路上跑出“加速度”？郭凡認(rèn)為，要有“把冷板凳坐熱”的精神，這也與他“堅(jiān)定信仰”的入黨初心不謀而合。

“即使產(chǎn)品已經(jīng)獲批上市了，我們也不會(huì)安于現(xiàn)狀。不斷地更新升級(jí)，目的就是為了盡可能地降低風(fēng)險(xiǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量?！惫步榻B，團(tuán)隊(duì)從一開(kāi)始的摸著石頭過(guò)河，到現(xiàn)在也參與到一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，將“馴鹿經(jīng)驗(yàn)”輸出到更多地方。

隨著梅雨季的逐漸散去，南京也迎來(lái)了久違的晴好。窗外，陽(yáng)光熱烈，夏花搖曳。室內(nèi)，馴鹿生物的車間內(nèi)人影幢幢，那里是郭凡和他的團(tuán)隊(duì)編織夢(mèng)想的地方。創(chuàng)新力量，正蓬勃生長(zhǎng)。